Prawo farmaceutyczne. Komentarz

Paulina Sosin-Ziarkiewicz, Bożena Nowak-Chrząszczyk, Zofia Ignatowicz, , Wojciech Olszewski, Oskar Luty, Michał Byliniak, Marcin Flak, Katarzyna Kęsik Olędzka, Karol Korszuń

Opis

Komentarz do Prawa farmaceutycznego to wyjątkowa pozycja na rynku, stworzona przez ekspertów – prawników i farmaceutów – którzy od lat są związani z rynkiem farmaceutycznym. Autorzy w przystępny sposób, bez zbędnej teorii, prowadzą czytelnika przez zawiłości przepisów, pokazując ich praktyczne zastosowanie.

W publikacji przedstawiono m.in.:
• omówienie procedur uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
• zasady importu docelowego, równoległego i z krajów trzecich,
• szczegółowe regulacje dotyczące wytwarzania i obrotu hurtowego,
• monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
• wytyczne dotyczące reklamy leków,
• analizę kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej.

Komentarz opiera się na aktualnym orzecznictwie i praktyce organów krajowych oraz europejskich, co czyni go nieocenionym narzędziem w codziennej pracy.

Książka jest przeznaczona do wszystkich osób, którzy na co dzień poruszają się w obszarach regulowanych prawem farmaceutycznym – od dopuszczania leków do obrotu, przez pharmacovigilance, wytwarzanie i import, po działalność hurtowni, aptek i reklamę produktów leczniczych.

Ta publikacja spełnia wymagania dostępności zgodnie z dyrektywą EAA.

Spis treści